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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >校准品BIOPHEN™ Plasma Calibrator
校准品BIOPHEN™ Plasma Calibrator
注册证编号
国械注进20182400464
注册证编号
海奉生物医学Hyphen Biomed SAS
注册人住所
155 rue d’Eragny, 95000 Neuvilles-sur-Oise, France
生产地址
155 rue d’Eragny, 95000 Neuvilles-sur-Oise, France
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
校准品BIOPHEN™ Plasma Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
12×1mL
结构及组成
由冻干的枸橼酸盐正常人血浆组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
校准品为枸橼酸盐正常人血浆，用于纤维蛋白原（凝固法）检测时的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃下保存，试剂有效期为30个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-28
有效期至
2023-11-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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