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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)TRUE METRIX Blood Glucose Test Strips
注册证编号
国械注进20182400465
注册证编号
Trividia Health Inc.
注册人住所
2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309 USA
生产地址
2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309 USA
代理人名称
三诺生物股份传感有限公司
代理人注册地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)TRUE METRIX Blood Glucose Test Strips
管理类别
第二类
型号规格
试剂为盒装,单瓶单盒, 25支/盒,50支/瓶
结构及组成
试剂由葡萄糖脱氢酶(曲霉属真菌)(20.1%),介质(46.8%),缓冲液(8.4%),稳定剂(2.7%),不反应物质(22%)组成。
适用范围
本产品与TRUE METRIX血糖仪, TRUE METRIX AIR血糖仪、真睿TRUE METRIX血糖仪、真睿TRUE METRIX AIR血糖仪配套使用,可用于定量检测新鲜静脉全血和来自手指、前臂的毛细血管全血中葡萄糖含量。
产品储存条件及有效期
4~30℃保存,有效期为18个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-28
有效期至
2023-11-27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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