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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >磷酸锆钠银藻酸盐敷料Biatain Alginate Ag
磷酸锆钠银藻酸盐敷料Biatain Alginate Ag
注册证编号
国械注进20193141871
注册证编号
Advanced Medical Solutions Ltd.
注册人住所
Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, CW7 3RT, United Kingdom
生产地址
Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, CW7 3RT, United Kingdom
代理人名称
康乐保（中国）医疗用品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007
产品名称
磷酸锆钠银藻酸盐敷料Biatain Alginate Ag
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由高G（古罗糖醛酸）藻酸钙、羧甲基纤维素钠（CMC）、聚乙二醇和银离子化合物（含银磷酸锆钠盐）组成，可在伤口渗出液存在的情况下释放银离子。该敷料有常规片状和填充条两种形状。经辐射灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于中度到重度渗出体表伤口的覆盖：可用于压疮、下肢溃疡、糖尿病足溃疡、II度烧伤、植皮和供皮区或外伤伤口，其中填充条敷料用于腔洞型伤口。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3643633号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3643633号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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