类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法)RF LATEX
注册证编号
史宾特公司SPINREACT, S.A.
注册人住所
Ctra. Santa Coloma, 7, 17176 St. Esteve de Bas(Girona) Spain
生产地址
Ctra. Santa Coloma, 7, 17176 St. Esteve de Bas(Girona) Spain
产品名称
类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法)RF LATEX
结构及组成
试剂1:类风湿因子(RF)乳胶悬浮液,叠氮钠;试剂2:阳性对照,含类风湿因子(RF)人血清,叠氮钠;试剂3:阴性对照,含类风湿因子(RF)人血清,叠氮钠。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性或半定量检测人血清中的类风湿因子水平。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403089号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403089号
变更情况
“代理人名称:一滴准生物科技(常州)有限公司”变更为“代理人名称:宙斯生命科技(常州)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)