您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法)RF LATEX
类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法)RF LATEX
注册证编号
国械注进20182402684
注册证编号
史宾特公司SPINREACT, S.A.
注册人住所
Ctra. Santa Coloma, 7, 17176 St. Esteve de Bas(Girona) Spain
生产地址
Ctra. Santa Coloma, 7, 17176 St. Esteve de Bas(Girona) Spain
代理人名称
一滴准生物科技(常州)有限公司
代理人注册地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号
产品名称
类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法)RF LATEX
管理类别
第二类
型号规格
100次/盒
结构及组成
试剂1:类风湿因子(RF)乳胶悬浮液,叠氮钠;试剂2:阳性对照,含类风湿因子(RF)人血清,叠氮钠;试剂3:阴性对照,含类风湿因子(RF)人血清,叠氮钠。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性或半定量检测人血清中的类风湿因子水平。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403089号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403089号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-24
有效期至
2023-12-23
变更情况
“代理人名称:一滴准生物科技(常州)有限公司”变更为“代理人名称:宙斯生命科技(常州)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: