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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗链球菌溶血素O检测试剂盒（乳胶凝集法）ASO LATEX
抗链球菌溶血素O检测试剂盒（乳胶凝集法）ASO LATEX
注册证编号
国械注进20182402683
注册证编号
史宾特公司SPINREACT, S.A.
注册人住所
Ctra. Santa Coloma, 7, 17176 St. Esteve de Bas(Girona) Spain
生产地址
Ctra. Santa Coloma, 7, 17176 St. Esteve de Bas(Girona) Spain
代理人名称
一滴准生物科技（常州）有限公司
代理人注册地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号
产品名称
抗链球菌溶血素O检测试剂盒（乳胶凝集法）ASO LATEX
管理类别
第二类
型号规格
100次/盒
结构及组成
乳胶、阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗链球菌溶血素O水平。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403090号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403090号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-24
有效期至
2023-12-23
变更情况
“代理人名称：一滴准生物科技（常州）有限公司”变更为“代理人名称：宙斯生命科技（常州）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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