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可解脱弹簧圈Axium PGLA Detachable Coil
注册证编号
国械注进20143135575
注册证编号
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
可解脱弹簧圈Axium PGLA Detachable Coil
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由弹簧圈和传送金属丝组成。弹簧圈由铂钨合金制成,含有聚丙烯抗解旋丝;弹簧圈上带有PGLA纤毛丝;解脱区域由316L不锈钢制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞,同时也适用其他神经脉管畸形的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉瘘管。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20143775575
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20143775575
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-03
有效期至
2024-06-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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