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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声诊断产品Ultrasonic Diagnostic Equipment
超声诊断产品Ultrasonic Diagnostic Equipment
注册证编号
国械注进20192060105
注册证编号
百胜股份有限公司ESAOTE S.p.A.
注册人住所
Via Enrico Melen 77,16152 Genova, ITALY
生产地址
Via di Caciolle 15,50127 Firenze,ITALY
代理人名称
百胜（深圳）医疗设备有限公司
代理人注册地址
深圳市南山区科发路1号科技园厂房1栋富利臻大厦7楼704
产品名称
超声诊断产品Ultrasonic Diagnostic Equipment
管理类别
第二类
型号规格
MyLab 7 eXP、MyLab 7 eHD、MyLab 6 eXP、MyLab 6 eHD
结构及组成
产品由超声主机（包括控制面板及触摸屏）、台车、LCD显示器、超声探头（型号见产品技术要求）、探头转接器、穿刺架（型号见产品技术要求）、ECG导联线、脚踏开关、电池组组成。
适用范围
用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录C。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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