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肺部导丝Pulmonary Guidewire

注册证编号

国械注进20192021837

注册证编号

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

注册人住所

300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA

生产地址

2546 First Street,Propark El Coyol Alajuela,Costa Rica

代理人名称

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位

产品名称

肺部导丝Pulmonary Guidewire

管理类别

第二类

型号规格

规格型号：M00515171。

结构及组成

该产品芯丝由镍钛合金制成，包裹在带有条纹的聚四氟乙烯内，导丝带有一个5cm 的涂有亲水性涂层的不透射线末端。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围

该产品用于提供到气管支气管树的入路，用作诊断性导管和治疗性导管的基础器械。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3772823号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3772823号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-03-13

有效期至

2024-03-12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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