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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输尿管支架Stretch VL Flexima Ureteral Stent
输尿管支架Stretch VL Flexima Ureteral Stent
注册证编号
国械注进20193141835
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, COSTA RICA 20904
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
输尿管支架Stretch VL Flexima Ureteral Stent
管理类别
第三类
型号规格
规格型号:M0061851550、M0061851560、M0061851570。
结构及组成
输尿管支架远侧和近侧猪尾管上的线圈可使一个支架用于不同长度的成人输尿管。输尿管支架包装内包括输尿管支架、定位器和猪尾管直管器,输尿管支架带有HydroPlus亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
输尿管支架放置的适应症如下:(1)输尿管的外源性压迫(2)输尿管梗阻(3)输尿管损伤(4)输尿管操作(5)输尿管操作的准备(6)辅助结石碎片通过。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462856号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462856号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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