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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输尿管支架Polaris Loop Ureteral Stent
输尿管支架Polaris Loop Ureteral Stent
注册证编号
国械注进20193141942
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, COSTA RICA 20904
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
输尿管支架Polaris Loop Ureteral Stent
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
输尿管支架是一个单独的猪尾管支架,采用固定膀胱的设计(两个圆环)。该支架有一个附着的取回线和一个环形定位器。包装内包括输尿管支架、环形定位器和猪尾管直管器,输尿管支架带有HydroPlus亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。货架有效期为三年。
适用范围
输尿管支架适用于由一名接受过培训的医生在内窥镜下或荧光透视下放置,或者在开放式手术期间放置,促进从肾脏到膀胱的引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462855号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462855号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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