冠脉支架及其输送系统 Coronary Stent System
注册证编号
B. Braun Melsungen AG
注册人住所
Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
生产地址
B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany
代理人注册地址
上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
冠脉支架及其输送系统 Coronary Stent System
型号规格
5028807、5028808、5028809、5028817、5028818、5028819、5028827、5028828、5028829、5028837、5028838、5028839、5028847、5028848、5028849、5028858、5028859、5028869
结构及组成
该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架被预装在球囊扩张导管上，导管带有两个X射线标志，指示支架的两端。支架材料为钴铬合金L-605。球囊材料为聚醚嵌段酰胺和线性低密度聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
原发病变(主要用于各种狭窄或闭塞)；PTCA (经皮冠状动脉腔内成形术)后的残余狭窄；静脉搭桥血管狭窄或闭塞；PTCA 后的高危再狭窄；PTCA 后的内膜撕裂；PTCA后的血管弹性回缩；急性血管闭塞；PTCA后未达到最佳效果。
变更情况
2016-02-29 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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