颅面修复内固定系统 NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-implants
注册人住所
820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA
生产地址
820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701,USA
代理人注册地址
上海市浦东新区张杨路158号1610室
产品名称
颅面修复内固定系统 NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-implants
结构及组成
该产品由钛板、钛网和螺钉组成。钛板和钛网采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造;螺钉采用符合ISO 5832-3的Ti6A14V合金材料制造。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于颅面骨骨折及切开术的内固定;颅骨切开术后颅骨骨瓣的内固定;颅面骨缺损和缺失的重建术。
变更情况
2018-09-20 “注册人名称:Kinamed, Inc.；代理人住所:上海市浦东新区张杨路158号1610室”变更为“注册人名称:Kinamed, Inc. 科纳得公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区张杨路158号1610室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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