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可调控型导管系统Deflectable Catheter System
注册证编号
国械注进20183032678
注册证编号
Medtronic Inc.美敦力公司
注册人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
可调控型导管系统Deflectable Catheter System
管理类别
第三类
型号规格
C304-S59, C304-L69, C304-XL74
结构及组成
可调控型导管系统由以下部件组成:导管和调控型手柄,扩张器,导管切开器,止血阀,注射器,针头,导引钢丝。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。产品有效期为2年。
适用范围
可调控型导管系统适用于为诊断和治疗用经静脉器械导入到心脏腔和冠脉系统内提供通道,以及把球囊导管导入到冠状窦内或者把电极导线经冠状窦导入到左心脏血管内。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774086号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774086号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-21
有效期至
2023-12-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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