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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >聚砜膜透析器 Diacap α Polysulfone Low Flux Dialyzers
聚砜膜透析器 Diacap α Polysulfone Low Flux Dialyzers
注册证编号
国械注进20153450056
注册证编号
B.Braun Avitum AG
注册人住所
Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
生产地址
Juri Gagarin Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
聚砜膜透析器 Diacap α Polysulfone Low Flux Dialyzers
管理类别
第三类
型号规格
LO PS 10、LO PS 12、LO PS 15、LO PS 18、LO PS 20
结构及组成
聚碳酸酯外壳(保护帽)、硅胶O型圈、聚氨酯密封材料及中空聚砜膜毛细管组成。射线灭菌,灭菌有效期3年。
适用范围
本产品是为成人持续血液透析(HD)一次性使用而设计的。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-14
有效期至
2020-01-13
变更情况
2016-01-05 “代理人名称:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人名称:贝朗爱敦(上海)贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1901室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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