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EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 EBV-VCA IgG

注册证编号

国械注进20153404039

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

注册人住所

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

生产地址

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE 2000 EBV-VCA IgG

管理类别

第三类

型号规格

200人份/盒

结构及组成

含EB病毒衣壳抗原IgG抗体包被珠(L2VG12)、EB病毒衣壳抗原IgG抗体试剂楔(L2VGA2)、EB病毒衣壳抗原IgG抗体校正品(LVGR)、EB病毒衣壳抗原IgG抗体质控品(LVGC1，LVGC2)、IgG/IgM样本稀释液(L2IGZ2)。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定性测定人血清或血浆（乙二胺四乙酸和肝素化）中的EB病毒衣壳抗原IgG抗体。

产品储存条件及有效期

在2～8℃条件下保存,有效期12个月。

备注

/

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

/

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-16

有效期至

2020-12-15

变更情况

/

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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