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癌胚抗原（CEA）校准品 AIA-PACK CEA CALIBRATOR SET

注册证编号

国械注进20153403446

注册证编号

Tosoh Corporation

注册人住所

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

生产地址

2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan

代理人名称

东曹（上海）生物科技有限公司

代理人注册地址

宜山路1289号B座3楼301室

产品名称

癌胚抗原（CEA）校准品 AIA-PACK CEA CALIBRATOR SET

管理类别

第三类

型号规格

校准品（1）-（2）：各1.0mL装×2瓶。

结构及组成

癌胚抗原（CEA）校准品（1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris），正常男性人血清；癌胚抗原（CEA）校准品（2）：癌胚抗原（CEA），磷酸盐，正常男性人血清。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于对癌胚抗原（CEA）检测项目进行定标。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-10-26

有效期至

2020-10-25

变更情况

2016-03-01 “代理人住所：宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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