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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >空气压力治疗仪 Compressible limb sleeve System
空气压力治疗仪 Compressible limb sleeve System
注册证编号
国械注进20152211360
注册证编号
大星(株)
注册人住所
韩国 京畿道 军浦市 工团路 298-24 和军浦市 工团路 296 双龙大厦 B1层
生产地址
韩国 京畿道 军浦市 工团路 298-24 和军浦市 工团路 296 双龙大厦 B1层
代理人名称
北京大星联合医疗器材有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区学清路16号学知轩1806(住宅)
产品名称
空气压力治疗仪 Compressible limb sleeve System
管理类别
第二类
型号规格
DSM-600S、DSM-800S
结构及组成
产品由主机、充气软管、加压袋、电源线和紧急停止保险开关组成。压强调节范围:10mmHg~200mmHg;调节步距:10mmHg;误差:不超过±20mmHg。治疗时间设定范围:1min~90min;调节步距:1min;误差:不大于设定值的±2%,最大应不超过±1 min。工作噪音:治疗仪噪音应不大于60 dB(A声级)。
适用范围
通过对人体外周组织及血管施加周期变化的压力,防止血液瘀滞,促进并改善血液循环,预防术后下肢深静脉血栓。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-22
有效期至
2020-04-21
变更情况
“代理人名称:北京大星联合医疗器材有限公司;代理人住所:北京市海淀区丰智东路13号朗丽兹西山花园酒店8019”变更为“代理人名称:深圳麦科田生物医疗技术有限公司;代理人住所:深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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