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肺测试仪 Bodyplethysmograph

注册证编号

国械注进20152210890

注册证编号

Geratherm Respiratory GmbH/格莱特呼吸有限公司

注册人住所

Sparkassenpassage 1 97688 Bad Kissingen,Deutschland/Germany

生产地址

Sparkassenpassage 1 97688 Bad Kissingen,Deutschland/Germany

代理人名称

北京世博达科技发展有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区蓝靛厂南路25号嘉友国际大厦821室

产品名称

肺测试仪 Bodyplethysmograph

管理类别

第二类

型号规格

Bodystik

结构及组成

该产品由身体体积描记器（身体体积扫描记器舱室、流量传感器，型号：Ergoflow；电源适配器，型号：ETC70G-24，Deutronic公司生产；通气阀）、气体分析仪（型号：Bodystik；电源线）、肺测试仪医疗车、Blue Cherry软件组成。

适用范围

该产品适用于临床肺功能检查，以测定肺容量及呼吸系统气道阻力。

产品储存条件及有效期

备注

2015年12月11日同意更正结构及组成内容，2015年3月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

注册产品标准

其他内容

2015年12月11日同意更正结构及组成内容，2015年3月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-18

有效期至

2020-03-17

变更情况

2018-06-06 “注册人名称：Geratherm Respiratory GmbH/格莱特呼吸有限公司；代理人名称：北京世博达科技发展有限公司；代理人住所：北京海淀区蓝靛厂南路25号嘉友国际大厦821室”变更为“注册人名称：Geratherm Respiratory GmbH 德国格莱特肺功能有限公司；代理人名称：北京康都医疗器械有限公司；代理人住所：北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢A908”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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