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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >笔式注射器 Ypsopen Twist Pen Injector
笔式注射器 Ypsopen Twist Pen Injector
注册证编号
国械注进20152151063
注册证编号
Ypsomed AG
注册人住所
Brunnmattstrasse 6,3401 Burgdorf, Switzerland
生产地址
Brunnmattstrasse 6,3401 Burgdorf, Switzerland
代理人名称
优诺康(北京)医药技术服务有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室
产品名称
笔式注射器 Ypsopen Twist Pen Injector
管理类别
第二类
型号规格
Ypsopen,9种颜色(深蓝色,绿色,灰色,淡灰色,米黄色,橘黄色,红色,淡蓝色,紫色)。
结构及组成
由笔帽(材质:PC-ABS)、笔芯架(材质:PC-聚酯)、剂量调节旋钮(材质:PBT)、注射按钮(材质:PC-ABS)、螺纹杆(材质:聚酰胺及玻璃纤维)、法兰盘(材质:POM)、外壳(材质:PC-ABS)组成。本产品为非灭菌产品,可重复使用。
适用范围
与所有标准3ml笔芯配合使用,用于胰岛素药液皮下注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-27
有效期至
2020-03-26
变更情况
2016-10-31 “代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 ”变更为“代理人名称:医沛生医疗器械技术咨询(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区亮马桥路50号1号楼5层C513A”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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