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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外科补片ParietexTM Hydrophilic Anatomical Mesh, Hydrophilic 2-Dimensional Mesh, Hydrophilic 3-Dimensional Mesh
外科补片ParietexTM Hydrophilic Anatomical Mesh, Hydrophilic 2-Dimensional Mesh, Hydrophilic 3-Dimensional Mesh
注册证编号
国械注进20153131128
注册证编号
索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production
注册人住所
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
生产地址
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
外科补片ParietexTM Hydrophilic Anatomical Mesh, Hydrophilic 2-Dimensional Mesh, Hydrophilic 3-Dimensional Mesh
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由不可吸收的聚酯缝线编织而成,有二维及三维的编织结构,产品采用伽玛射线灭菌,一次性使用。产品货架有效期5年。
适用范围
该产品适用于腹部腔壁的修复。矩形补片专门用于修复腹膜前区和肌肉前区的腹股沟疝或切口疝。预切补片适用于通过前路手术,使用无张力方法修复腹股沟疝。 解剖补片主要用于通过腹腔镜或后路开式手术修复腹股沟疝。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153461128
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153461128
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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