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引流导管Drainage Catheter
注册证编号
国械注进20192142121
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
引流导管Drainage Catheter
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
引流导管由引流导管(导管、导管座和固定拉线)、导管导入套管、套管针、皮肤固定器组成。材料:引流导管:导管:聚亚氨酯,导管座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、304不锈钢,固定拉线:3-0尼龙缝线;涂层:AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮);套管针:针管和针芯:304不锈钢,接头:聚碳酸酯;导管导入套管:套管:聚乙烯,接头:聚碳酸酯;皮肤固定器:导管固定座:ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、硅胶;皮肤贴:聚丙烯和丙烯酸胶。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
引流导管被设计用于放射介入诊断和治疗手术时,经皮插入胆道、肾盂或脓肿进行引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2664746号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2664746号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-03
有效期至
2024-06-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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