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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝Mirage Hydrophilic Guidewire
导丝Mirage Hydrophilic Guidewire
注册证编号
国械注进20183032599
注册证编号
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
导丝Mirage Hydrophilic Guidewire
管理类别
第三类
型号规格
规格型号:103-0608
结构及组成
该产品由导丝和配件组成,配件包括导引器和扭转器。导丝由304V不锈钢芯丝和远端不透射线的铂钨合金绕丝组成,远端结构涂有亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时,辅助导管在到外周、内脏及脑血管结构中的超选到位。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3772829号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3772829号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-06
有效期至
2023-12-05
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、 2106C室、2106D 室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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