外固定支架 Small External Fixator, Radiolucent
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
外固定支架 Small External Fixator, Radiolucent
结构及组成
该产品包括Schanz螺钉，可透光的夹钳，T型把手，钻套，扳手及连接杆。其中Schanz螺钉为无源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造,表面经阳极氧化处理；其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。T型把手，钻套， 扳手采用符合ASTM F 899的304不锈钢材料制造,，连接杆采用CFK材料制造,，夹钳采用PA Grivory GC-4H材料制造。分为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
适用于不稳定桡骨远端骨折，腕部区域、腕部或前臂的损伤、骨折、脱臼、烧伤，骨折合并广泛软组织损伤、骨缺损、血管和/或神经损伤，腕部骨折移位，小儿骨科创伤的外固定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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