一次性使用真空静脉血样采集容器
注册证编号
Becton Dickinson and Company
注册人住所
1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417,USA
生产地址
1575 Airport Road, Sumter, SC 29153
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
结构及组成
该产品由管子、头盖和添加剂组成。管子材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯,头盖包括Hemogard头盖和传统头盖。其中Hemogard头盖包括护帽和胶塞,护帽材质为聚丙烯或聚乙烯,胶塞材质为卤化丁基合成橡胶,传统头盖材质为卤化丁基合成橡胶。添加剂为二氧化硅。。伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围
一次性使用真空静脉血样采集容器与BD一次性使用采血针配合,辅助用于从病人静脉采集血液标本进行临床检验。
备注
2016年3月7日同意更正注册人住所、生产地址、产品名称、结构及组成内容,2015年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年3月7日同意更正注册人住所、生产地址、产品名称、结构及组成内容,2015年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
原注册证及其所附产品技术要求中载明内容:见附件变更后内容:见附件
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)