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加温输注系统 The Belmont Rapid Infuser

注册证编号

国械注进20152453374

注册证编号

Belmont Instrument Corporation

注册人住所

780 Boston Road, Billerica MA 01821, USA

生产地址

780 Boston Road, Billerica MA 01821, USA

代理人名称

湖南省新程湘绣进出口有限公司

代理人注册地址

长沙市芙蓉区建湘路521号轻工大楼2楼

产品名称

加温输注系统 The Belmont Rapid Infuser

管理类别

第二类

型号规格

FMS2000

结构及组成

本产品由液体流尽探测器、电源开关、滚子泵、显示和控制面板、红外温度探头(包括输出和输入探头)、空气探测器、阀门控制杆组成。

适用范围

适用于1）因外伤或外科手术失血的患者，输注血红细胞、晶体液、胶体液；2）外科手术或为了防止体温低、输注加温液体；3）泌尿外科治疗中输注加温液体进行冲洗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-10-26

有效期至

2020-10-25

变更情况

申请人申请增加产品型号规格，具体内容见注册证变更对比表及注册产品标准变更对比表。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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