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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用真空静脉血样采集容器
一次性使用真空静脉血样采集容器
注册证编号
国械注进20152413655
注册证编号
Becton Dickinson and Company
注册人住所
1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417,USA.
生产地址
150 South 1st Avenue, Broken Bow, NE 68822.
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
一次性使用真空静脉血样采集容器
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由管子,头盖和添加剂组成。伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围
一次性使用真空静脉血样采集容器与BD一次性使用采血针配合,辅助用于从病人静脉采集血液标本进行临床检验。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年3月7日同意更正结构及组成内容,2015年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年3月7日同意更正结构及组成内容,2015年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
变更情况
产品名称由“一次性使用真空静脉血样采集容器”变更为“真空采血管”,同时对型号规格、产品技术要求及使用说明书进行了变更,详见附件。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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