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血管造影气囊导管Berman Angiographic Balloon Catheter
注册证编号
国械注进20153030494
注册证编号
箭牌国际公司Arrow International, Inc.
注册人住所
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605
生产地址
16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts 01824 USA
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03 单元
产品名称
血管造影气囊导管Berman Angiographic Balloon Catheter
管理类别
第三类
型号规格
型号规格:AI-07130, AI-07130-J, AI-07131, AI-07132, AI-07133, AI-07134, AI-07135, AI-07136, AI-07137, AI-07138
结构及组成
该产品包括造影导管(带球囊)和注射器。造影导管主要材质为聚氨酯弹性体(Tecoflex),球囊由天然橡胶制成,多通管、接口及导管座由聚碳酸酯及高密度聚氯乙烯制成,注射器由聚丙烯和天然橡胶制成。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。货架有效期18个月。
适用范围
该产品适用于右心导管进行心脏造影,测量右心以及肺部压力。可以注射抗辐射介质并且测量从右心进入的任何心室和血管压力。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153770494
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20153770494
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-03
有效期至
2024-06-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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