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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内窥镜手术用穿刺器及附件Trocars
内窥镜手术用穿刺器及附件Trocars
注册证编号
国械注进20152021526
注册证编号
奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH
注册人住所
Kuehnstr.61， 22045 Hamburg， Germany
生产地址
Kuehnstr.61， 22045 Hamburg， Germany
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
内窥镜手术用穿刺器及附件Trocars
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由穿刺套管，穿刺针及附件组成。其中附件由备用密封阀、密封帽、外径缩小管、套管固定器、阀、导引管组成。主要原材料为：不锈钢AISI301/303/304/420、聚醚醚酮、聚四氟乙烯、钛、硅橡胶。非无菌、可重复使用产品。
适用范围
该产品在腹腔镜手术中用于建立气腹和进入腹腔的工作通道；在胸腔镜手术时用于建立胸腔的工作通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152221526
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20152221526
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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