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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >封闭吸引装置Closed Suction System
封闭吸引装置Closed Suction System
注册证编号
国械注进20192080118
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA
生产地址
Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), ITALY
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
封闭吸引装置Closed Suction System
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管、患者接入阀(可旋转)、双旋转弯管接头(DSE)、计量药量吸入器(MDI)端口(部分型号有)、连接管(部分型号有)组成。部分型号可更换吸引管(包括吸引管管帽、吸引控制阀、吸引管、保护套、冲洗管)。一次性使用,环氧乙烷灭菌。各组件材质详见产品技术要求。
适用范围
产品用于成人气管插管、气管切开插管患者的气管、支气管内分泌物的吸引。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6866。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6866。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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