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光固化复合树脂Tetric N-Ceram Bulk Fill Light-curing resin-based dental restorative material
注册证编号
国械注进20143176239
注册证编号
义获嘉伟瓦登特公司Ivoclar Vivadent AG
注册人住所
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
生产地址
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
代理人名称
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
上海市静安区武定路881号1号楼3楼
产品名称
光固化复合树脂Tetric N-Ceram Bulk Fill Light-curing resin-based dental restorative material
管理类别
第三类
型号规格
通用色号:IVA(3.5g/支、0.25g/支、1g/支)、IVB(3.5g/支、0.25g/支)、 IVW(3.5g/支、0.25g/支)
结构及组成
该产品主要由钡玻璃填料、预聚物(钡玻璃,氟化镱,Bis-GMA、双甲基丙烯酸氨基烷酯和癸二醇二丙烯酸酯)、氟化镱、甲基丙烯酸缩水甘油酯和双甲基丙烯酸氨基烷酯组成。
适用范围
该产品适用于乳牙的充填性修复;后牙I、II类洞型的充填性修复;前、后牙V类洞型的充填性修复;后牙的预防性树脂充填。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143636239
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143636239
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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