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D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)RAMP D-DIMER
注册证编号
国械注进20192401964
注册证编号
加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司Response Biomedical Corporation
注册人住所
1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
生产地址
1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
代理人名称
加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市虹口区四川北路859号1008室
产品名称
D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)RAMP D-DIMER
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒
结构及组成
该产品由检测板、加样吸头、样本缓冲液、移液器和批次卡组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝全血中纤维蛋白降解产物(FDP)D-二聚体的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃ 保存,有效期12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403908号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403908号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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