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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >角度型钢板螺钉系统 Blade Plate and Screw System
角度型钢板螺钉系统 Blade Plate and Screw System
注册证编号
国械注进20153460234
注册证编号
Smith & Nephew,Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532,Tuttlingen, 78532, Germany
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位.
产品名称
角度型钢板螺钉系统 Blade Plate and Screw System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由角度型接骨板和螺钉组成,螺钉包括接骨螺钉、加压螺钉和动力髋拉力螺钉。产品由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
产品适用于股骨转子间骨折、转子下骨折、股骨髁骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
2017年7月31日同意更正注册人住所内容,2015年1月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2017年7月31日同意更正注册人住所内容,2015年1月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-23
有效期至
2020-01-22
变更情况
2016-04-15 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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