丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）HISCL Anti-HCV Assay Kit
注册证编号
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe，Hyogo 651-2271, Japan
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）HISCL Anti-HCV Assay Kit
结构及组成
(1) 丙型肝炎病毒抗体试剂1（简称R1试剂）： 生物素化丙型肝炎病毒抗原，三乙醇胺盐酸盐，牛血清白蛋白，氯化钾，叠氮钠； (2) 丙型肝炎病毒抗体试剂2（简称R2试剂）： 丙型肝炎病毒抗原固化磁性粒子，4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES缓冲液），牛血清白蛋白，氯化钠； (3) 丙型肝炎病毒抗体试剂3（简称R3试剂）： 碱性磷酸酶（ALP）标记的人IgG小鼠单克隆抗体，2-(N-吗啉基)乙磺酸（MES缓冲液），牛血清白蛋白，氯化钠，叠氮钠。
适用范围
用于定性检测人血清或血浆中丙型肝炎病毒抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月，禁止冷冻。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403933号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403933号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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