您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人绒毛膜促性腺激素定标液Human Chorionic Gonadotropin Calibrator (HCG CAL)
人绒毛膜促性腺激素定标液Human Chorionic Gonadotropin Calibrator (HCG CAL)
注册证编号
国械注进20192401983
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
人绒毛膜促性腺激素定标液Human Chorionic Gonadotropin Calibrator (HCG CAL)
管理类别
第二类
型号规格
产品编号:RC430; 包装规格: 水平1:2×2.0mL(复溶后) ; 水平2:2×2.0mL(复溶后) ; 水平3:2×2.0mL(复溶后) ; 水平4:2×2.0mL(复溶后) ; 水平5:2×2.0mL(复溶后) 。
结构及组成
人绒毛膜促性腺激素定标液是一种冻干的马血清基质的产品。定标液水平1不含有可检测到的人绒毛膜促性腺激素。水平2-5含人体尿液绒毛膜促性腺激素。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该定标液用于人绒毛膜促性腺激素检测时定标。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存,有效期18个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404347号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404347号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: