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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液透析用中心静脉导管套件MAHURKAR Acute Triple Lumen Catheter Kit
血液透析用中心静脉导管套件MAHURKAR Acute Triple Lumen Catheter Kit
注册证编号
国械注进20143106176
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA; Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
血液透析用中心静脉导管套件MAHURKAR Acute Triple Lumen Catheter Kit
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
血透套装由血透插管(插管主体为聚氨酯,动静脉腔外延管材质是硅胶)、导丝(304不锈钢)、扩张器(高密度聚乙烯)、穿刺针(304不锈钢)、伤口敷贴(聚酯薄膜、棉线)、封盖(聚丙烯)组成。棕红色接头:动脉腔;蓝色接头:静脉腔;透明接头:输液腔。产品为三腔插管,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于血液透析、血浆置换和液体输注,最长留置时间小于28天;如经股静脉置入,最长留置时间小于4天。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143666176
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143666176
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-29
有效期至
2024-05-28
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D 室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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