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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈前路钉板固定系统 Reflex Hybrid
颈前路钉板固定系统 Reflex Hybrid
注册证编号
国械注进20163461611
注册证编号
Stryker Spine S.A.S
注册人住所
ZI Marticot,33610 Cestas
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
颈前路钉板固定系统 Reflex Hybrid
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由螺钉(自攻螺钉和自钻螺钉)和骨板(一节段板、二节段板 、三节段板及四节段板)组成。采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化着色处理,非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于退化性椎间盘病变、半椎体或全椎体切除的椎管减压手术、创伤(包括骨折)、肿瘤、畸形(包括后凸畸形、前凸畸形、侧凸畸形)、假关节、前度融合失败、滑脱、脊柱狭窄病例情况的颈椎椎体C2-T1前路的钢板、螺钉固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3464381号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3464381号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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