颈前路钉板固定系统 Reflex Hybrid
注册证编号
Stryker Spine S.A.S
注册人住所
ZI Marticot,33610 Cestas
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
颈前路钉板固定系统 Reflex Hybrid
结构及组成
由螺钉(自攻螺钉和自钻螺钉)和骨板(一节段板、二节段板 、三节段板及四节段板)组成。采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化着色处理,非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于退化性椎间盘病变、半椎体或全椎体切除的椎管减压手术、创伤(包括骨折)、肿瘤、畸形(包括后凸畸形、前凸畸形、侧凸畸形)、假关节、前度融合失败、滑脱、脊柱狭窄病例情况的颈椎椎体C2-T1前路的钢板、螺钉固定。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3464381号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3464381号
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)