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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收性组织加固材料 Absorbale Polyglycolic Acid Felt
可吸收性组织加固材料 Absorbale Polyglycolic Acid Felt
注册证编号
国械注进20163461267
注册证编号
グンゼ株式会社
注册人住所
京都府绫部市青野町膳所1号地
生产地址
京都府绫部市青野町棗ケ市46
代理人名称
郡是医疗器材(深圳)有限公司
代理人注册地址
深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼303
产品名称
可吸收性组织加固材料 Absorbale Polyglycolic Acid Felt
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品原材料为聚乙醇酸(PGA),用染色剂染为绿色。分为片状型和管状型。管状型主要为配合自动缝合切割器使用而设计的,由辅助缝合线把片状聚乙醇酸无纺织布和网状织物缝合制成管袖状,辅助缝合线和网状织物作为临时辅助用途,缝合切割后辅助缝合线和网状织物全部取出体外。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于缝合部位的加强和防止漏气。管状型产品与自动缝合切割器配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
变更情况
注册人申请许可事项变更，对原批准的产品技术要求和型号规格进行变更，详见产品技术要求变化对比表和型号规格对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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