骨桥-植入体及手术器械 Bone Conduction Implant Kit and Surgical Tool Kit
注册证编号
VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
注册人住所
Fürstenweg 77,6020 Innsbruck,AUSTRIA
生产地址
Fürstenweg 77,6020 Innsbruck,AUSTRIA
代理人注册地址
北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座1012室
产品名称
骨桥-植入体及手术器械 Bone Conduction Implant Kit and Surgical Tool Kit
型号规格
BCI 601 Kit、BCI 601 Surgical Tool Kit
结构及组成
植入体及手术器械由植入体,2个可以组合在一起的一次性植入体模具,1个不锈钢钻头以及3个用于固定的钛合金螺钉组成;手术器械包括2个可以组合在一起的一次性植入体模具,1个不锈钢钻头以及3个用于固定的钛合金螺钉。
适用范围
年满18岁的成年人。传导性或混合性听力损失,通过听力学测试显示的骨导阈值在500Hz、1kHz、2kHz和3kHz时好于或等于45dB HL。单侧感音神经性耳聋,即:一侧为重度到极重度感音神经性耳聋,一侧听力正常(气导在0.5、1、2和3kHz时好于或等于20dB HL)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
