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厌氧微生物培养瓶
注册证编号
国械注进20152403206
注册证编号
Becton, Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA
生产地址
Vicks Drive, Lot 6 Cayey 00737-2860 Puerto Rico
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
厌氧微生物培养瓶
管理类别
第二类
型号规格
50瓶/包装
结构及组成
蒸馏水、大豆-酪蛋白分解肉汤、酵母提取物、动物组织分解物、葡萄糖、血晶素、维生素K<sub>3</sub>、柠檬酸钠、硫醇、丙酮酸钠、皂角苷、除沫剂、聚茴香脑磺酸钠。所有的BACTEC培养基中被充入CO<sub>2</sub>。厌氧培养基中被预还原加入CO<sub>2</sub>和N<sub>2</sub>。
适用范围
本产品用于血液中厌氧微生物的培养和检测。
产品储存条件及有效期
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备注
1.产品英文名称中TM为右上角标,由于此系统不能设置,特此说明。2.产品组成中的CO2和N2的2为右下角标,由于此系统不能设置,特此说明。
附件
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其他内容
1.产品英文名称中TM为右上角标,由于此系统不能设置,特此说明。2.产品组成中的CO2和N2的2为右下角标,由于此系统不能设置,特此说明。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-13
有效期至
2020-10-12
变更情况
同意对说明书内容进行文字性变更(具体内容详见附件)。请申请人参照变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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