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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血质控品 1 Emo QC 1
凝血质控品 1 Emo QC 1
注册证编号
国械注进20152402480
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France
生产地址
IDA Business Park, Bray CO. WICKLOW IRELAND
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
凝血质控品 1 Emo QC 1
管理类别
第二类
型号规格
10 x 1mL
结构及组成
含有人血浆的缓冲液冻干粉，含有蛋白稳定剂，与新鲜正常血浆具有相似特征。
适用范围
该产品用于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Clauss法)以及凝血酶时间(TT)项目的质控，监测凝血检测系统的精密度。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下保存,有效期24个月。
备注
2016年1月26日同意更正预期用途内容，2015年8月11日核发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
2016年1月26日同意更正预期用途内容，2015年8月11日核发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-08-11
有效期至
2020-08-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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