人工髋关节假体-股骨头 Metal Heads SI
注册人住所
85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES FRA
生产地址
85 avenue Des Bruyères, 69153 DECINES cedex FRA
代理人注册地址
北京市海淀区北三环西路47号乙12号楼311、312室
产品名称
人工髋关节假体-股骨头 Metal Heads SI
型号规格
SI 22.2/0、SI 22.2/+4、SI 28/-4、SI 28/0、SI 28/+4、SI 28/+7、SI 28/+10、SI 32/0
结构及组成
该产品为人工髋关节假体中的股骨头，材质为锻造高氮不锈钢（ISO 5832-9），产品为灭菌状态。
适用范围
本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术：关节炎，创伤后关节炎，类风湿关节炎，发育不良；由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏；骨折或股骨头缺血性坏死；前期手术（骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术）的后遗症，前提是该装置与已经植入的假体材料（金属丝、螺钉、粘合剂等）不会互相干预。
变更情况
2016-03-30 “代理人名称：北京威赛弗科技开发有限公司；代理人住所：北京市海淀区北三环西路47号乙12号楼311、312室 ”变更为“代理人名称：北京华杰豪科技开发公司；代理人住所：北京市海淀区北三环西路47号院友谊写字楼乙12楼301-312室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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