您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >新生儿促甲状腺素检测试剂盒(荧光法)NEONATAL hTSH FEIA Plus
新生儿促甲状腺素检测试剂盒(荧光法)NEONATAL hTSH FEIA Plus
注册证编号
国械注进20192402032
注册证编号
芬兰雷勃诊断试剂有限公司Labsystems Diagnostics Oy
注册人住所
Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
生产地址
Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
代理人名称
上海康娃生物技术有限公司
代理人注册地址
上海市普陀区中江路839号1505室
产品名称
新生儿促甲状腺素检测试剂盒(荧光法)NEONATAL hTSH FEIA Plus
管理类别
第二类
型号规格
960人份/盒
结构及组成
试剂盒内含 抗-促甲状腺素(hTSH)包被的酶标反应板、辣根过氧化物酶标记的抗-促甲状腺素(hTSH)酶结合物(浓缩)、酶结合物稀释液 、羟基苯丙酸(HPPA)荧光底物 、 过氧化氢(H2O2)溶液、终止液(浓缩)、洗涤液(浓缩)、促甲状腺素(hTSH)标准品(A、B、C、D、E、F)、促甲状腺素(hTSH)质控(C1、C2),试剂盒内还含有酶标反应板的塑料粘胶贴 、促甲状腺素(hTSH)质控和标准品数值的卡片。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定滤纸片上干燥血标本中的促甲状腺素(hTSH)含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下储存,有效期为18个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)2014第2403122号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)2014第2403122号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-30
有效期至
2024-04-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: