一次性使用无菌导尿包Disposable Sterile Urethral-Catheterization Kit
注册证编号
江西3L医用制品集团股份柬埔寨有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd
注册人住所
柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壞乡司马旦村﹠莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville).Cambodia
生产地址
西港经济特区（西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村&莫德朗乡布腾村）柬埔寨Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville).Cambodia
代理人注册地址
江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
产品名称
一次性使用无菌导尿包Disposable Sterile Urethral-Catheterization Kit
型号规格
型号：A型、B型规格：6Fr(2.0mm)、8Fr(2.7mm)、10Fr(3.3mm)、12Fr(4.0mm)、14Fr(4.7mm)、16Fr(5.3mm)、18Fr(6.0mm)、20Fr(6.7mm)、22Fr(7.3mm) 、24Fr（8.0mm）、26Fr（8.7mm）、28Fr（9.3mm）、30Fr（10.0mm）。
结构及组成
本产品由基本组件：导尿管（2腔导尿管或3腔导尿管）、引流袋、一次性使用配药用注射器（不带针）和选用组件：橡胶外科手套、碘伏棉球、液体石蜡无纺布、镊子、标本瓶、标本瓶标签、纱布块、PE膜手套、盖巾、隔离纸、医用橡胶检查手套、托盘、盖盘、包布、别针、止流夹、橡皮筋组成。其中导尿管由天然乳胶组成、引流袋由聚氯乙烯和聚丙烯塑料组成、一次性使用配药用注射器（不带针）由聚氯乙烯组成。 产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。
变更情况
企业申请删除一次性使用无菌导尿包中液体石蜡无纺布组件，涉及技术要求及结构组成的变化，详见变化对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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