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MR图像处理软件MR画像処理ソフトウェア
注册证编号
国械注进20192211845
注册证编号
ザイオソフト株式会社
注册人住所
108-0073東京都港区三田一丁目4番28号三田国際ビル
生产地址
108-0073東京都港区三田一丁目4番28号三田国際ビル
代理人名称
凯捷健生物技术咨询(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城西一座办公楼二层04A室
产品名称
MR图像处理软件MR画像処理ソフトウェア
管理类别
第二类
型号规格
Ziostation2 Plus (MR),发布版本2.4.0
结构及组成
由软件安装光盘、加密狗组成,功能模块包括:MR Cardiac Function(包括Time-Intensity Analysis、Delayed Signal Intensity Analysis)、MR Coronary Analysis、MR Flow、MR Myocardial T1 Mapping、MR Tractography、Computed DWI、MR Tx Mapping。本产品是Ziostation2 Plus的选配软件。
适用范围
用于MR图像的显示、存储和处理,其中1)MR Cardiac Function,用于心脏MR图像的显示和心功能参数测量,其中Time-Intensity Analysis用于测量心肌血流参数,Delayed Signal Intensity Analysis用于测量心肌选定区域的面积比例;2)MR Coronary Analysis用于心脏MR图像的显示和冠脉血管参数测量;3)MR Flow基于MR强度图和相位图测量血流参数;4)MR Myocardial T1 Mapping基于动态T1造影前后心脏图像
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3704285号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3704285号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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