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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >鳞状上皮细胞癌抗原校准品ARCHITECT SCC Calibrators
鳞状上皮细胞癌抗原校准品ARCHITECT SCC Calibrators
注册证编号
国械注进20193402125
注册证编号
雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
鳞状上皮细胞癌抗原校准品ARCHITECT SCC Calibrators
管理类别
第三类
型号规格
6瓶(4 mL/瓶)
结构及组成
校准品A是含蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液;校准品B-F是用硼酸盐缓冲液配制的鳞状上皮细胞癌 (SCC)抗原(人),含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCC Ag)时,对鳞状上皮细胞癌抗原项目进行校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃竖直向上储存,有效期24个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404273号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404273号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-04
有效期至
2024-06-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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