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高频手术系统VIO HF Electrosurgical Equipment including Accessories
注册证编号
国械注进20193011659
注册证编号
德国爱尔博电子医疗仪器公司ERBE Elektromedizin GmbH
注册人住所
Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany
生产地址
Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany
代理人名称
爱尔博(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区延安西路2201号3002室
产品名称
高频手术系统VIO HF Electrosurgical Equipment including Accessories
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由主机、氩气控制器、台车、双极等离子适配器、连接电缆、氩气电弧测试器、仪器筐、脚踏开关及电源线组成。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,在外科手术中用于对人体组织进行切割与凝血,与爱尔博百克钳安速刀配合用于闭合直径不超过7mm的动脉血管、静脉血管及淋巴管;等离子模式需在生理盐水环境下使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3254361号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3254361号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-31
有效期至
2024-01-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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