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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动免疫分析仪 Automated Enzyme Immunoassay Analyzer
全自动免疫分析仪 Automated Enzyme Immunoassay Analyzer
注册证编号
国械注进20153401420
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
山口县周南市开成町4560号
生产地址
山口县周南市福川南町1番37号
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
宜山路1289号B座3楼301室
产品名称
全自动免疫分析仪 Automated Enzyme Immunoassay Analyzer
管理类别
第三类
型号规格
AIA-360
结构及组成
该产品主要由显示器和控制面板，试样/ 试剂杯装载器、检测器、计算机模块、基质液设置部，废弃部、辅助设施设置部、打印机部组成。
适用范围
该产品基于荧光酶免疫测定法（FEIA），在临床实验室用对来源于人体的样本进行激素、肿瘤标志物、特定蛋白等的测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-29
有效期至
2020-04-28
变更情况
2016-05-04 “代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室 ”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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