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葡萄糖测定试剂盒(酶法)Glucose Flex Reagent Cartridge (GLUC)
注册证编号
国械注进20192401984
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(酶法)Glucose Flex Reagent Cartridge (GLUC)
管理类别
第二类
型号规格
产品编号:DF40; 包装规格:1440测试/盒(4×360测试/盒)。
结构及组成
己糖激酶(HK) ,葡萄糖-6-磷酸盐,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),5''-三磷酸腺苷(ATP),镁离子(MG++),稳定剂,缓冲液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存,有效期12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404348号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404348号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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