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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性眼科用钩 Manipulators
一次性眼科用钩 Manipulators
注册证编号
国械注进20152042330
注册证编号
Bausch & Lomb GmbH
注册人住所
Im Schuhmachergewann 4 69123 Heidelberg Germany
生产地址
Im Schuhmachergewann 4 69123 Heidelberg Germany
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位
产品名称
一次性眼科用钩 Manipulators
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性眼科用钩由手柄,尖端和尖端轴部组成。手柄材质为聚苯乙烯;尖端和轴部的材质为不锈钢,其中SUF01和SUF02材质为符合YY/T 0294.1-2005中的N号钢,SUF03材质为符合YY/T 0294.1-2005中的M号钢。辐射灭菌,一次性使用,有效期5年。
适用范围
一次性眼科用钩被用于白内障手术。其中SUF01用于操作超声乳化,SUF02用于操纵晶状体,SUF03用于白内障手术过程中的核操纵。
产品储存条件及有效期
/
备注
2018年1月17日同意更正结构及组成、适用范围内容,2015年7月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2018年1月17日同意更正结构及组成、适用范围内容,2015年7月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-21
有效期至
2020-07-20
变更情况
2016-04-13 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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