一次性电极导管防护套ManoShield Disposable Sheath
注册证编号
凯文因曼股份有限公司GIVEN IMAGING INC.
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
Suite #6A,6th Floor,Standard Factory Building, 14th Street, Tan Thuan EPZ, Tan Thuan Dong Ward,District 7, Ho Chi Minh City, VIETNAM
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
一次性电极导管防护套ManoShield Disposable Sheath
型号规格
ManoShield, ManoShield SD, ManoShield AR, ManoShield 3DAR
结构及组成
ManoShield和Manoshield SD与人体接触原材料为低密度聚乙烯（Ateva 1081 LDPE）；ManoShield AR与人体接触原材料为低密度聚乙烯（Ateva 1081 LDPE）和热塑性弹性体；ManoShield 3DAR与人体接触原材料为热塑性聚氨酯弹性体、聚氨酯和热塑性弹性体；非灭菌，一次性使用。 ManoShield AR 和 ManoShield 3DAR 含球囊。
适用范围
与胃肠动力学检查系统中的电极导管配套使用，对电极导管起保护作用。
备注
原注册证编号：国械注进20152662943
其他内容
原注册证编号：国械注进20152662943
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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